Primeira vacina contra Chikungunya é aprovada nos EUA

A Food and Drug Administration (FDA) – agência de saúde dos Estados Unidos equivalente à Anvisa para o Brasil – anunciou, nesta sexta-feira (10), a aprovação da primeira vacina contra a chikungunya.

Batizada como Ixchiq, a vacina de dose única foi desenvolvida pela empresa austríaca Valneva, que tem parceria com o Instituto Butantan no Brasil.

Primeira vacina contra Chikungunya

Destinada a pessoas com 18 anos ou mais em regiões expostas ao vírus, o imunizante contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya. A aprovação foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança e eficácia da vacina.

Dois ensaios clínicos foram realizados na América do Norte, envolvendo cerca de 3.500 participantes com 18 anos ou mais. Um dos estudos, realizado nos Estados Unidos, analisou a resposta imunológica de 266 participantes que receberam a vacina, comparando-a com a resposta de 96 participantes que receberam placebo.

A maioria dos participantes que recebeu a vacina atingiu um nível de anticorpos considerado protetor em primatas não humanos.

A vacina Ixchiq foi aprovada por meio do processo de Aprovação Acelerada, que permite a aprovação de produtos para condições graves ou com risco de vida com base em evidências de eficácia que indicam benefícios clínicos razoáveis.

Após a comercialização, a Valneva conduzirá um estudo para avaliar o risco de reações adversas graves semelhantes à chikungunya após a administração da vacina. Durante os estudos, duas pessoas foram hospitalizadas com sintomas da doença, mas é importante notar que esse tipo de avaliação é padrão após a aprovação de vacinas.

A doença no Brasil
A chikungunya, que chegou ao Brasil há uma década, se disseminou por todos os estados, atingindo 60% dos municípios do país. Transmitido pelo mosquito Aedes aegypti, o mesmo vetor da dengue e do zika vírus, a chikungunya já causou mais de 1,1 milhão de casos e 909 mortes no Brasil, segundo dados do Ministério da Saúde.

*Olhar Digital