{"id":13048,"date":"2022-10-04T14:26:42","date_gmt":"2022-10-04T17:26:42","guid":{"rendered":"http:\/\/informebahia.com\/site\/?p=13048"},"modified":"2022-10-04T14:26:45","modified_gmt":"2022-10-04T17:26:45","slug":"anvisa-autoriza-ensaio-clinico-de-vacina-nacional-para-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informebahia.com\/site\/2022\/10\/04\/anvisa-autoriza-ensaio-clinico-de-vacina-nacional-para-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza ensaio cl\u00ednico de vacina nacional para Covid-19"},"content":{"rendered":"<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"380\" height=\"280\" src=\"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-10.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13053\" srcset=\"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-10.png 380w, https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-10-300x221.png 300w, https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-10-80x60.png 80w\" sizes=\"auto, (max-width: 380px) 100vw, 380px\" \/><figcaption><strong>Foto: Marc\u00edlio Lana \/ UFMG<\/strong><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (3) a autoriza\u00e7\u00e3o para a condu\u00e7\u00e3o de um um ensaio cl\u00ednico que ter\u00e1 como produto investigacional a SpiN-Tec MCTI UFMG, uma candidata \u00e0 vacina para Covid-19, desenvolvida no CT vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Trata-se de ensaios cl\u00ednico em que o produto investigacional ser\u00e1 utilizado pela primeira vez em humanos. O estudo ser\u00e1 financiado pela UFMG, pelo Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia e Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o (MCTI), pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pela Prefeitura de Belo Horizonte (PBH).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a ag\u00eancia, o teste aprovado ser\u00e1 composto de duas partes: a primeira, um ensaio cl\u00ednico de fase 1 de dose escalonada para verificar seguran\u00e7a e reatogenicidade do produto investigacional; seguido de uma segunda parte, um ensaio cl\u00ednico de fase 2 para estudo de seguran\u00e7a e imunogenicidade da SpiN-Tec.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>O ensaio cl\u00ednico incluir\u00e1 participantes saud\u00e1veis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal prim\u00e1rio com a Coronavac ou Covishield (Astrazeneca\/Oxford), e que receberam uma ou duas doses de refor\u00e7o com a Covishield ou Comirnaty (Pfizer) h\u00e1 pelo menos 6 meses.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>O ensaio cl\u00ednico ser\u00e1 realizado em dois centros localizados em Belo Horizonte (MG): na Faculdade de Medicina da UFMG e no Hospital Fel\u00edcio Rocho. Ser\u00e3o inclu\u00eddos um total de 432 volunt\u00e1rios, sendo 72 na Parte A e 360 na parte B. O recrutamento dos volunt\u00e1rios \u00e9 de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A fase cl\u00ednica, como explicou a Anvisa, serve para validar a rela\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do medicamento e tamb\u00e9m para validar novas indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">*Bahia Not\u00edcias<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (3) a autoriza\u00e7\u00e3o para a condu\u00e7\u00e3o de um um ensaio cl\u00ednico que ter\u00e1 como produto investigacional a SpiN-Tec MCTI UFMG, uma candidata \u00e0 vacina para Covid-19, desenvolvida no CT vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).&nbsp; Trata-se de ensaios cl\u00ednico em que o produto [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":13053,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[33],"tags":[],"class_list":["post-13048","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13048","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13048"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13048\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13054,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13048\/revisions\/13054"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13053"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13048"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13048"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/informebahia.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13048"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}